Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                       29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS ITALY 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - AIC no.039999 
  Codice Pratica: C1A/2012/2594 - Procedura n. UK/H/3700/IA/005 
  Variazione  di  tipo  IA-B.III.1.a.2:  Presentazione  di   un   CEP
aggiornato  da  parte  del  produttore  del  principio  attivo   gia'
approvato Hareus Precious Metals GmbH & Co. Kg (Germania)  da  R0-CEP
2006-137-Rev00 a R0-CEP 2006-137-Rev01. 
  Codice Pratica: C1A/2013/2433 - Procedura n. UK/H/3700/IA/007 
  Variazione di tipo IA-B.II.d.2.a: Modifica minore di una  procedura
di prova approvata del prodotto finito (resolution factor). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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