Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Specialita'  medicinale:   LATANOPROST   TUBILUX   PHARMA   "0,005%
COLLIRIO, SOLUZIONE" 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 flacone contagocce da 2,5ml AIC: 039972017 
  3 flaconi contagocce da 2,5ml AIC: 039972029 
  6 flaconi contagocce da 2,5ml AIC: 039972031 
  Codice pratica: C1B/2013/3288 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008:  Tipo
IB unforseen, B.II.b.4.a modifica di batch size del  prodotto  finito
(fino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale  approvata  dal
lotto) (n. procedura UK/H/2707/001/IB/010). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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