Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 0,1 mg/ml gocce  nasali,  soluzione  flacone  2,5  ml  -  AIC  n.
023892019 
  Codice Pratica N1A/2014/888 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  Var.
Tipo  IAin  -  B.IV.1.a)1:  modifica  del  materiale  (PVC  privo  di
plasticizzante ftalato DEHP e con additivi che rispettato la  Ph.Eur)
e della scala graduata del rinile. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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