Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e  Determinazione
                     AIFA del 18 dicembre 2009. 
 

  Titolare AIC: Doc Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: METFORMINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  850 mg compresse rivestite con film, 1000  mg  compresse  rivestite
con film - AIC n. 039066 
  Procedura Europea numero: NL/H/1459/002-003/IB/029 
  Codice Pratica: C1B/2013/3171 
  Modifica: 
  IB A.2.b Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale
per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale 
  Da: Metformin Aurobindo 
  A: Glycofren 
  Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 038546 
  Procedura Europea numero: DE/H/0987/002/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2013/3619 
  Modifica: 
  IAIN A.1 Modifica dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio nel CMS IT 
  Da: Doc Generici S.r.l., Via Manuzio 7, 20124 Milano 
  A: Doc Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano 
  Specialita' medicinale: SILDENAFIL DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
  50 mg compresse rivestite con film, 100 mg compresse rivestite  con
film - AIC n. 040785 
  Procedura Europea numero: NL/H/1793/IB/008/G 
  Codice Pratica: C1B/2013/3168 
  Modifica: 
  3 X IB B.II.e.5.a.2 Modifica del numero di unita' in una confezione
al di fuori dei limiti delle  dimensioni  di  confezione  al  momento
approvate (aggiunta):50 mg: 24, 36 e 48 compresse rivestite con film;
100 mg: 24 compresse rivestite con film 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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