Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnopharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ITOREX 
  Confezione e numero A.I.C.: 1 g/4 ml, 1 flacone polvere +  1  fiala
solvente per soluzione iniettabile per uso i.m. - AIC n. 024105013 
  Codice pratica: N1B/2014/800. Variazione tipo IAIN, A.5.a: modifica
del nome del sito responsabile di tutte le fasi della produzione, del
controllo e rilascio dei lotti. 
  Da: Special Product's Line S.p.A. 
  A: Esseti Farmaceutici S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Caterina Campo 

 
T14ADD5628