Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
040250 
  Codice pratica: C1B/2014/736; Procedura MRP : IT/H/294/01-02/IB/008 
  Variazione B.II.d.1.g) -  tipo  IB  consistente  nell'aggiunta  del
limite relativo alle impurezze  singole  note  e  del  corrispondente
metodo di prova alle specifiche del prodotto finito. 
  Medicinale: MEROPENEM RANBAXY 
  Confezioni e numero  AIC:  tutte  le  presentazioni  autorizzate  -
040245 
  Codice pratica: C1A/2013/2857; Procedura DCP: IE/H/204/01-02/IA/007 
  Variazione A.7) - tipo IA consistente nell'eliminazione dei siti di
rilascio Ranbaxy Pharmacie Generiques (FR) e CEMELOG - BRS Kft (HU). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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