Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto 
 
 
              legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Farmakopea S.p.A., Via  Cavriana,  14,  20134  Milano
(MI) 
  Medicinale:  SODIO  FOSFATO  FARMAKOPEA.  Confezioni  e  numeri  di
A.I.C.: 
  "16% / 6% soluzione rettale", 1 flacone 120 ml  adulti,  A.I.C.  n.
030305015 
  "16% / 6% soluzione rettale", 1 flacone 60 ml  bambini,  A.I.C.  n.
030305027 
  Medicinale: GLICEROLO FARMAKOPEA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "prima infanzia, 2,25 g soluzione rettale", 6 contenitori  monodose
con camomilla e malva, A.I.C. n. 031141043 
  "bambini, 4,5 g soluzione  rettale",  6  contenitori  monodose  con
camomilla e malva, A.I.C. n. 031141056 
  "adulti, 6,75 g soluzione  rettale",  6  contenitori  monodose  con
camomilla e malva, A.I.C. n. 031141068 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Modifica Grouping Variation tipo IAIN A.5 a). Modifica del  nome  del
produttore del prodotto finito (compresi il rilascio dei  lotti  e  i
siti di controllo della qualita'). DA:  AF  United  S.p.A.  A:  Aeffe
Farmaceutici S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2014/752. Data di implementazione: 18/02/2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  della  modifica
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Claudio Occoffer 

 
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