Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. Codice pratica: CIB/2014/557 - Procedura Decentrata n. AT/H/0186/001/IB/027 Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ARTISS (AIC n. 039546) Variazione tipo IB n. B.III.1.a.2): presentazione di un Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato per l'eparina, presentato da un fabbricante gia' approvato - Opocrin SpA. Un procuratore dott. Roberto Daddi T14ADD5689