Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: APROKAM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg polvere per soluzione iniettabile 
  1 fiala A.I.C. 042048013 
  10 fiale A.I.C. 042048025 
  20 fiale A.I.C. 042048037 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  SE/H/1080/001/IA/003
conclusasi in data 21/03/2014. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  IAIN A.5.a) Modifica dell'indirizzo  del  produttore  del  prodotto
finito, responsabile anche del rilascio lotti (Biopharma). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 15 febbraio 2014 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
T14ADD5731