ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.51 del 29-4-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: BISOPROLOLO Zentiva Italia 2,5 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 041462 
  Codice Pratica C1A/2014/716 - procedura n.  UK/H/4301/001/IA/004  -
variazione Tipo IA n.B.III.1.a)2: presentazione di un certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (Unichem  Laboratories  Limited  -  R0-CEP
2008-038-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD5734
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.