Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento CE 712/2012. 
 

  Titolare dell'AIC: Dompe' s.p.a. 
  - Specialita' medicinale: OKI infiammazione e  dolore  0.16%  spray
per mucosa orale ( A.I.C. n. 041797022) 
  codice pratica: N1B/2014/807 
  var. tipo IB  cat.  B.II.f.1.b).1  -  estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita - sulla base di dati in tempo reale (periodo di validita'  da
2 a 3 anni). 
  - Specialita' medicinale: MIOTENS 4 mg/2 ml  soluzione  iniettabile
i.m. (AIC n. 034424010) 
  codice pratica: N1B/2014/844 
  var tipo IB cat B.II.d.2.d) modifica della procedura di  prova  del
prodotto  finito  -  altre  modifiche  di  una  procedura  di   prova
(inserimento del LAL test in alternativa al test pirogeni). 
  - Specialita' medicinale: OKI 160 mg/2 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare (AIC n. 028511158) 
  codice pratica: N1B/2014/845 
  var tipo IB cat B.II.d.2.d) modifica della procedura di  prova  del
prodotto  finito  -  altre  modifiche  di  una  procedura  di   prova
(inserimento del LAL test in alternativa al test pirogeni). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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