Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del Regolamento CE 712/2012 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici s.p.a. 
  Codice pratica n. N1B/2014/817 
  Specialita'  medicinale:  ARTROSILENE  160  mg/  2   ml   soluzione
iniettabile (A.I.C. n. 024022170) 
  var. tipo IB n. B.II.b.4.a) - modifica delle dimensioni  del  lotto
del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale
approvata (aggiunta del batch size da 819  litri  per  il  sito  Alfa
Wassermann). 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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