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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA 160 mg/12,5 mg - 320 mg/12,5 mg e 320 mg/25 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte Numero di AIC: 042636 Codice Pratica C1A/2014/1001 - procedura DE/H/3868/001-005/IA/014 - variazione Tipo IAIN n. B.II.b.2.c)1 - sostituzione di un'officina del prodotto finito che effettua il rilascio dei lotti, senza controllo (Winthrop Arzneimittel GmbH - Brüningstrasse 50 - 65926 Frankfurt am Main). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD5744