Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: SEREPRILE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  100 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023402011 
  100 mg/2ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 
  Codice Pratica n. N1A/2014/794 del  25/02/2014  -  variazione  Tipo
IAIN n. B.II.f.1.a).1: riduzione della validita' del prodotto  finito
cosi come confezionato per la vendita da 5 a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD5751