Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  Malesci  Istituto  Farmacobiologico  S.p.A.  Specialita'
medicinale:  SUSTEMIAL.  Confezione  e   numero   di   Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: polvere e solvente per soluzione orale -
10 flaconcini - AIC 026688010. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 25 aprile  2014,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  - Var tipo IB C.I.7.a:  Soppressione  di  una  forma  farmaceutica:
polvere e solvente per soluzione orale. Codice pratica: N1B/2014/868. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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