Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n.1234/2008/CE: 
  Codice pratica: N1B/2014/836 
  Specialita' Medicinale: DORTOZ - Numero di AIC e confezioni: AIC: 
  041897012 "2,0%+0,5% collirio, soluzione" 30  contenitori  monodose
da 0,166 ml 
  041897024 "2,0%+0,5% collirio, soluzione" 1 flacone da 5,0 ml 
  Titolare AIC Genetic SpA Via G. Della Monica 26, 84083  Castel  San
Giorgio(SA) 
  Codice pratica: N1B/2014/837 
  Specialita' Medicinale: TIDOCOMB - Numero di AIC e confezioni: AIC: 
  041907015 "2,0%+0,5% collirio, soluzione" 30  contenitori  monodose
da 0,166 ml 
  041907027 "2,0%+0,5% collirio, soluzione" 1 flacone da 5,0 ml 
  Titolare AIC Genetic SpA Via G. Della Monica 26, 84083  Castel  San
Giorgio(SA) 
  Variazioni: Tipo IB: B.II.f).1 b; 
  Modifica: Estensione della durata  di  conservazione  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita, da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T14ADD5915