Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica: C1B/2013/386 
  Specialita' medicinale: TESTIM 
  Codice farmaco:036774014,036774026,036774038,036774040 
  MRP n.: UK/H/645/001/IB/042 
  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Numero  e  Data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/42924   del
18.04.2014 
  Modifica  apportata:  implementazione  delle  modifiche   richieste
durante MRP repeat use 2. Wave UK/H/645/001/E01 
  E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  richiesta  (paragrafi
1,2,3,4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1, 5.2, 6.4, 6.6, 7,8,9  e
10 del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto e  corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo e  delle  etichette)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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