Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del D.Lgs. n. 274 del 29 dicembre 2007 
 

  Titolare AIC: RB Pharmaceuticals Limited, con sede in 103-105  Bath
Road - Slough, Berkshire SL1 3UH, Regno Unito 
  Medicinale: SUBUTEX 
  Confezione e numero AIC: 
  0,4 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791017 
  2 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791029 
  8 mg compresse sublinguali - AIC n. 033791031 
  Codice Pratica N1A/2014/868 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012.
Variazione singola di tipo IA n. A.5.b): Modifica dell'indirizzo  del
sito responsabile del controllo microbiologico del prodotto finito da
"Wickham Laboratories Ltd. Winchester Road - Fareham  -  Hampshire  -
P017 5EU - England" a "Wickham  Laboratories  Ltd.  Hoeford  Point  -
Barwell Lane - Gosport - Hampshire - PO13 0AU - UK" 
  La suddetta variazione sara'  implementata  dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Gilbert D'Ambrosio 

 
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