Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1B/2014/882. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: IPSTYL - Confezione e numero di A.I.C.: 
  1 siringa pre-riempita 60 mg A.I.C. n. 029399110; 
  1 siringa pre-riempita 90 mg A.I.C. n. 029399122; 
  1 siringa pre-riempita 120 mg A.I.C. n. 029399134; 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  1  variazione  di  tipo  IB  (B.II.d.I.c)  aggiunta  di  una  nuova
specifica e metodo di analisi corrispondente (in vitro dissolution at
release and shelf-life) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD6192