Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: OTALGAN 
  Numero A.I.C. e confezione: 004398018 - "1% + 5% gocce  auricolari,
soluzione" flacone da 6 g 
  Titolare A.I.C.: Vifor France SA, 7-13 Boulevard Paul-Emile  Victor
- 92200 Neuilly-sur-Seine - Francia 
  Codice Pratica n.: N1B/2014/916 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008, cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1 variazione di tipo IB n. B.II.e.7 b): Modifica del  fornitore  di
elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono  menzionati
nel fascicolo) - aggiunta di un fornitore: INGE S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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