SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
Sede: via Biella, 8 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00747030153

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: DISSENTEN. Confezione: 023694058 
  Codice pratica N1A/2014/803. N. e tipologia variazioni: Tipo IAin -
B.II.b.1.a) 
  Tipo   di   modifica:   Sostituzione   di   sito   alternativo   di
confezionamento secondario da Dimaf  Pharma  Supply  Chain  s.r.l.  a
S.C.F. s.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio. 
  Specialita' medicinale: MIOREXIL. Confezione: 036320012. 
  Codice pratica N1A/2014/1016. N. e tipologia variazioni: Tipo  IAin
- A.5.a) 
  Tipo di modifica: modifica del nome del  fabbricante  del  prodotto
finito da Special Product's Line S.p.A. a ESSETI Farmaceutici S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:   DIFOSFONAL   200   mg/4   ml   soluzione
iniettabile per uso  intramuscolare  con  lidocaina  1%.  Confezioni:
026510091, 026510103. 
  Codice pratica: N1B/2014/885. N. e tipologia variazioni: Tipo IB  -
B.II.b.4.a) 
  Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto del  prodotto
finito (aggiunta di lotto alternativo da 240 litri). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica  con  codice  pratica  N1B/2014/885:  dal
giorno successivo alla pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T14ADD6239
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.