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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: DISSENTEN. Confezione: 023694058 Codice pratica N1A/2014/803. N. e tipologia variazioni: Tipo IAin - B.II.b.1.a) Tipo di modifica: Sostituzione di sito alternativo di confezionamento secondario da Dimaf Pharma Supply Chain s.r.l. a S.C.F. s.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio. Specialita' medicinale: MIOREXIL. Confezione: 036320012. Codice pratica N1A/2014/1016. N. e tipologia variazioni: Tipo IAin - A.5.a) Tipo di modifica: modifica del nome del fabbricante del prodotto finito da Special Product's Line S.p.A. a ESSETI Farmaceutici S.r.l. Specialita' medicinale: DIFOSFONAL 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1%. Confezioni: 026510091, 026510103. Codice pratica: N1B/2014/885. N. e tipologia variazioni: Tipo IB - B.II.b.4.a) Tipo di modifica: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (aggiunta di lotto alternativo da 240 litri). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica con codice pratica N1B/2014/885: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante M. Giovanna Caccia T14ADD6239