Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice      pratica:       C1A/2014/1193.       Procedura       n.:
DE/H/1096/001-002/IA/006. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. AIC: TOBRAMICINA B.  BRAUN,
1 mg/ml e 3 mg/ml, soluzione per infusione:  tutte  le  confezioni  e
relativi numeri di AIC 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2: Submission of an  updated  Ph.  Eur.
Certificate of suitability: For  an  active  substance.  a)  European
Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the  relevant  Ph.  Eur.
Monograph.  2.  Updated  certificate   from   an   already   approved
manufacturer. 
  da: R1-CEP 1997-046-Rev 03 a: R1-CEP 1997-046-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T14ADD6252