Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 
  Confezioni e numeri DI A.I.C: 
  2,5 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692023 
  5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 037692035 
  10 mg compresse, 28 compresse - AIC n. 037692047 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2014/801     -     Procedura     n.
DE/H/2626/001-003/IA/011 - Tipo IAIN n. B.II.f.1.a)1:  riduzione  del
periodo di validita' del prodotto finito: da 60 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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