Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita'  medicinale:  FLUDARA  50  mg  polvere  per   soluzione
iniettabile o per infusione e 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 029552 
  Codice Pratica n.  C1A/2014/1043  del  20/03/2014  -  procedura  n.
UK/H/0055/001-002/IA/078 
  Specialita' medicinale:  CELSIOR  soluzione  per  conservazione  di
organi 
  Confezione e numero di AIC: 
  4 sacche  contenenti  ciascuna  1  litro  di  soluzione  -  AIC  n.
040594018 
  Codice Pratica n.  C1A/2014/1072  del  24/03/2014  -  procedura  n.
DE/H/2218/001/IA/009 
  Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a -  cambiamento  di  ubicazione  del
fascicolo permanente del sistema  di  farmacovigilanza  (da:  Naarden
Olanda a: Chilly-Mazarin, Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD6259