Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  CE  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA DUE 
  0,05%,   collirio   soluzione,   contenitori   monodose    -    AIC
026630-032-044-057. 
  0,5 mg/ml, collirio soluzione, flacone 10 ml - AIC 026630020. 
  Codice pratica: N1A/2014/1044. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione  Tipo  IAin  n.
C.I.8.a: Introduzione di una sintesi del sistema di  farmacovigilanza
per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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