INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
Sede: via Cassia Nord, 351 - Monteroni d'Arbia (SI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00050110527

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  Via
Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) 
  Codice pratica: N1A/2014/793 
  Specialita' medicinale,  confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  CALCIO
GLUCONATO GALENICA SENESE, tutte le confezioni, A.I.C. n. 029832 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita'   medicinale,   confezioni   e   numeri   di    A.I.C.:
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E  CALCIO  GLUCONATO  GALENICA
SENESE, tutte le confezioni, A.I.C. n. 033762 
  Grouping di variazioni tipo IAIN B.III.1.a.1: presentazione  di  un
nuovo certificate of Suitability (CEP) a  seguito  del  trasferimento
del sito produttivo:  da  Avebe  (Paesi  Bassi)  a  Zhejiang  Ruibang
Laboratories (Cina). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica. Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
T14ADD6346
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.