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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) Codice pratica: N1A/2014/793 Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE, tutte le confezioni, A.I.C. n. 029832 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO GALENICA SENESE, tutte le confezioni, A.I.C. n. 033762 Grouping di variazioni tipo IAIN B.III.1.a.1: presentazione di un nuovo certificate of Suitability (CEP) a seguito del trasferimento del sito produttivo: da Avebe (Paesi Bassi) a Zhejiang Ruibang Laboratories (Cina). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica. Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott.ssa Danila Antonia Perillo T14ADD6346