Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: TAVOR 
  Confezioni e numero di AIC: 
  4mg/ml soluzione iniettabile, 5  fiale  di  vetro  da  1ml  AIC  n.
022531139 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: N1B/2014/851 
  Variazione di Tipo IB -  B.II.f.1.b-1:  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del  prodotto  finito;
b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 18
a 21 mesi cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di  dati
in tempo reale). 
  Specialita' medicinale: AZITROCIN 
  Numeri di AIC e confezioni: 027897(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2014/888 
  Variazione di Tipo IB - A.2-b A.2:  Modifiche  nella  denominazione
(di fantasia) del medicinale - b) per i prodotti autorizzati  secondo
la procedura nazionale: da AZITROCIN a AZITROMICINA PFIZER. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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