Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinale: TRAMADOLO HEXAL - 50 mg capsule rigide,  20  capsule  -
AIC n. 033998016 
  Codice Pratica: N1A/2014/802 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.4 a) -  Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto: aggiunta del lotto da 3.000.000 capsule 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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