FARMIGEA S.P.A.
Sede legale: via G.B. Oliva 8 - 56121 Pisa
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 13089440153

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita'  medicinale:  XALOST  50  mcg/ml  collirio,  soluzione.
Confezioni e numeri A.I.C.: "1 flacone da 2,5 ml - AIC n.  039795012;
3 flaconi da 2,5 ml - AIC n. 039795024; 6 flaconi da 2,5 ml - AIC  n.
039795036. 
  Codice  Pratica  n.   C1A/2014/937,   procedura   europea   DCP   -
DE/H/1999/001/IA/012. 
  Variazione Tipo IA A.4 modifica dell'indirizzo del  produttore  del
principio attivo Yonsung Fine Chemicals Co Ltd. 
  Codice  Pratica  n.   C1A/2014/938,   procedura   europea   DCP   -
DE/H/1999/001/IA/013. 
  Variazione Tipo IA A.5 b) modifica  dell'indirizzo  del  produttore
del prodotto finito Taejoon Pharm. Co Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T14ADD6384
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.