SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 01163980681 / n. 04775221007

(GU Parte Seconda n.58 del 17-5-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: KEVINDOL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 30  mg/ml  soluzione  iniettabile  -
fiale da 1ml; 037746017 
  Codice pratica: N1A/2014/1028 
  Tipologia di variazione: Single variation di Tipo IA 
  Tipo modifica:  B.II.d.1.c.  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  DA:  Non  presente;  A:  Grado  di  colorazione  della   soluzione:
maggiore/uguale Y3 sec. Ph. Eur 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD6414
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.