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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: KEVINDOL Confezioni e numero di A.I.C.: 30 mg/ml soluzione iniettabile - fiale da 1ml; 037746017 Codice pratica: N1A/2014/1028 Tipologia di variazione: Single variation di Tipo IA Tipo modifica: B.II.d.1.c. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. DA: Non presente; A: Grado di colorazione della soluzione: maggiore/uguale Y3 sec. Ph. Eur I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T14ADD6414