RECORDATI S.P.A.
Sede legale: via Matteo Civitali, 1 - Milano

(GU Parte Seconda n.58 del 17-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA RECORDATI 
  Confezioni e Numeri di AIC: tutte le confezioni registrate - AIC n.
034592. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1A/2014/1065 
  Var. B.III.1.a.3 Tipo IAIN:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  il  principio  attivo
mepivacaina cloridrato (R1-CEP 2004-205-Rev 00) da parte di un  nuovo
fabbricante in aggiunta: Moehs Iberica S.L.  che  produce  presso  il
sito Moehs Catalana S.L. - 08191 Rubi, Barcellona (Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T14ADD6474
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.