TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00696360155

(GU Parte Seconda n.58 del 17-5-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ENANTONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 3,75mg e 11,25 mg  polvere  e  solvente
per  sospensione  iniettabile   a   rilascio   prolungato   per   uso
intramuscolare o sottocutaneo, 1 siringa preriempita a doppia  camera
con polvere e solvente - AIC 027066 
  - Cod. Prat. N1B/2014/617, n. 1 var Tipo  IB  B.II.f.1.d)  Modifica
delle condizioni di conservazione del prodotto  finito  (eliminazione
temperatura di conservazione 25°C). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T14ADD6482
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.