Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan  11-SE   11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO Bluefish. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039779- 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  UK/H/1333/02-03/IB/003  codice
pratica  C1B/2014/911,  conclusasi  con  esito   positivo   in   data
08/04/2014. 
  Variazione  tipo  IB,  B.II.f.1.b)1  Estensione  del   periodo   di
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita,
da 18 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
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