Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                             1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: IOMERON 150 mg/ml, 200  mg/ml,  250  mg/ml,
300 mg/ml, 350 mg/ml, 400 mg/ml 
  Codice Confezioni: tutte le confezioni (028282). 
  Titolare: Bracco Imaging Italia S.R.L. -  Via  Egidio  Folli  50  -
20134 Milano 
  N e Tipologia variazione: Tipo 1 A B.I.a.3 a) 
  Codice Pratica N.:N1A/2014/1264 
  Modifica  apportata:  Modifica  della  dimensione  del  lotto   del
principio attivo  o  della  sostanza  intermedia:  sino  a  10  volte
superiore alla dimensione  attuale  approvata  del  lotto.  Principio
attivo Iomeprolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T14ADD6543