ASTRAZENECA AB
Södertälje - Svezia


Rappresentata in Italia da AstraZeneca S.p.A.

Sede legale: Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: AstraZeneca AB - S151 85 - Södertälje - Svezia 
  Codice Pratica: C1B/2014/751 - Procedura  di  mutuo  riconoscimento
n.: IT/H/254/001-003/IB/011 
  Specialita' medicinale: LOSEC 
  Confezioni   e   numeri   di   AIC:   "10   mg    capsule    rigide
gastroresistenti", "20 mg capsule rigide  gastroresistenti",  "40  mg
capsule  rigide  gastroresistenti"  -  A.I.C.:   026804   (tutte   le
confezioni) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  Variazione 1B, A.7 - Eliminazione di  un  sito  di  produzione  che
effettua il confezionamento e il  rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito: AstraZeneca AB - Mariehemsvägen  8  -  SE-906  54  -  Umeå  -
Sweden. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T14ADD6592
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.