Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 24 aprile  2006,  n.  219  e  s.m.i.  e  del  Regolamento
                       1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale: LEVIFEN 
  Numero A.I.C. e confezioni: 041869, 100 mg/5 ml  sospensione  orale
in tutte le confezioni autorizzate. 
  Medicinale: INASAL 
  Numero A.I.C. e confezioni: 039524, 0.375% +  0.075%  soluzione  da
nebulizzare e per uso orale in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2014/856. 
  Variazione  di  Tipo  IAIN  categoria  n.   C.I.8.a),   consistente
nell'aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  e
del responsabile di  Farmacovigilanza  a  seguito  del  Trasferimento
della Titolarita' dei prodotti dalla societa' So.Se.PHARM S.r.l. alla
societa' KONPHARMA S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore Unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
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