Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: New Research srl 
  Medicinale: DAVIXON 1g/3,5 ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare. 
  Confezione e numero AIC:1 flacone di polvere + 1 fiala solvente AIC
035816040 
  Codice Pratica: N1B/2014/928 
  Tipologia variazione: Tipo IB - B.II.f.1.b)1 
  Tipo di modifica: Estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita,sulla base di
dati in tempo reale, da: 18 mesi a: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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