Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica N1A/2014/1330 
  Specialita' medicinale: GENTIPRESS 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg/6 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 033267016/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Modifica  di  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione   di   un
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2004-053-REV  03)
relativo al principio  attivo  enalapril  maleato,  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: Azelis Deutschland Pharma GMBH,  Weeserweg
23,  Germany-47408  Krefeld.   Sito   produttivo:   Zhejiang   Huahai
Pharmaceutical CO., LTD., Xunqiao, Linhai, Zhejieng 317024 China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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