NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2014)

 
Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MIFLONIDE 200 mcg e 400  mcg  polvere  per  inalazione,
capsule rigide, AIC 034413/M 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice Pratica: C1A/2014/705 
  N. di procedura: DK/H/0147/01-02/IA/028/G. 
  Presentazione di nuovi certificati TSE CEP per un eccipiente: 
  Rousselot SAS: R1-CEP 2000-029-Rev 04 
  PB Gelatins: R1-CEP 2002-110-Rev 00 
  PB Gelatins: R1-CEP 2000-045-Rev 03 
  Sterling Biotech Limited: R1-CEP 2001-211-Rev 01 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD6705
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.