Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento CE  1234-2008.  Comunicazione  di  notifica  regolare
                  AIFA/V & A/P/50551 del 14/05/2014 
 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale emoderivata: CYTOTECT BIOTEST 
  farmaco emoderivato autorizzato in Italia con Procedura Nazionale 
  Confezioni e numeri AIC: Cytotect Biotest 100 U/ml - conf. 10 ml  -
AIC 026167041, Cytotect Biotest 100 U/ml Conf. 50 ml - AIC 026167054 
  Codice pratica: N1A/2014/955 
  N. e tipologia variazione: variazione di tipo IAIN: 
  - B.V.a.1 d) - procedura di second  step  per  il  PMF  Biotest  in
seguito     ad     aggiornamento      annuale      -      certificato
EMEA/H/PMF/000009/05/AU/013/G; 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

              Biotest Italia - Amministratore delegato 
                         dott. G. Tagliabue 

 
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