RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Monza n. 270 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.61 del 24-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA 
  Confezioni e numeri AIC: 040577 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: Codice Pratica C1B/2013/3324 
  Procedura europea: UK/H/833/001/IA/043 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.z 
  Modifica apportata: modifica delle condizioni di conservazione  per
l'aggiunta della dicitura "Non refrigerare  o  congelare"  e  per  la
modifica della conservazione dopo l'apertura del  flaconcino  e  dopo
diluizione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD6791
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.