Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012. 
 

  Codice pratica C1B/2014/1034 
  Specialita' Medicinale NUMETA AIC 040774022-034 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/918/02-03/IB/012 
  Variazione Tipo IAIN nr B.III.1 a)1 Presentazione di un certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo  ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. 
  Sottomissione CEP nuovo per  il  principio  attivo  "Olio  di  Soia
purificato" da fornitore gia' autorizzato Societe'  Industrielle  des
Oleagineux (SIO); Versione R0-CEP 2012-336-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T14ADD7154