S.F. GROUP S.R.L.
Sede legale: via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.64 del 31-5-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate  ai
          sensi del Regolamento 1234/2008/CE e 712/2012/CE. 
 

  Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE S.F. GROUP 
  Codice AIC e confezioni: AIC n.  039717  per  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2014/727 - DCP n. DK/H/1767/01-02/IA/05 
  Single variation tipo IA categoria n. B.II.b.3.a consistente  nella
modifica minore del procedimento di fabbricazione. 
  Codice pratica: C1B/2014/749 - DCP n. DK/H/1767/01-02/IB/06 
  Single variation tipo IB categoria n. B.I.b.2.e  consistente  nella
modifica  di  una   procedura   di   prova   del   principio   attivo
idroclorotiazide. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD7204
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.