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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: PRAXIS "50 mg compresse rivestite con film" - 28 compresse - AIC 038505018 PRAXIS "50 mg compresse rivestite con film" - 30 compresse - AIC 038505020 PRAXIS "50 mg compresse rivestite con film" - 90 compresse - AIC 038505057 PRAXIS "150 mg compresse rivestite con film" - 28 compresse - AIC 038505032 PRAXIS "150 mg compresse rivestite con film" - 30 compresse - AIC 038505044 Codice Pratica C1A/2014/1020 - Procedura n. IT/H/301/001-002//IA/016 Variazione tipo IAin- C.I.8.a) - Sostituzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (PSMF) in Grecia (Specifar Pharmaceuticals S.A). da Watson Pharmacovigilance System Master File (PSMF) a Actavis Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T14ADD7223