Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Specialita' medicinale: 
  AMBRAMICINA 0085595062 250 mg capsule rigide 16 capsule 
  BACTOCIN 034343018 6 capsule vaginali 3 g 
  BACTOCIN 034343032 soluzione vaginale 1 flacone 150 ml + 1  cannula
(sospesa) 
  BACTOCIN 034343020 capsule molli vaginali 3 capsule (sospesa) 
  BACTOCIN 034343044 soluzione vaginale 5 flaconi 150 ml + 5  cannule
(sospesa) 
  CEFODOX 028463038 40mg/5ml granulato per sospensione orale  Flacone
da 100 ml 
  CEFODOX 028463026 40mg/5ml granulato per sospensione orale" Flacone
da 50 ml (sospesa) 
  CEFODOX 028463040 200 mg - 6 compresse rivestite con film 
  CEFODOX 028463014 100 mg - 12 compresse rivestite con film 
  ELTAIR 033916026 100 mcg /spray nasale sospensione 
  ELTAIR 033916014 50 mcg /spray nasale sospensione 
  EPARINLIDER  029459031  5000  UI/0,2  soluz.  iniettabile  per  uso
sottocutaneo in siringa preriempita 10 siringhe preriempita 
  EPARINLIDER 029459017 10 fiale siringa 0,5 ml 12500 UI 
  FLEBOSTASIN R 028424012 50 mg - 30 capsule a rilascio modificato 
  FLUSS "40" 021360021 40 mg + 25 mg compresse 20 compresse 
  MICETAL 032315020 1% gel - Flacone da 100 g 
  MICETAL 032315018 1% crema - Tubo da 30 g 
  MICOMICEN 025216045 1% crema vaginale - tubo 78 g 
  MICOMICEN 025216072 100 mg ovuli - 6 ovuli vaginali 
  MICOMICEN 025216084 1% schiuma ginecologica - flacone 60 ml 
  MICOMICEN 025216019 pomata dermatologica tubo 30 g (sospesa) 
  SOPULMIN 025533151 40 mg/5 ml sciroppo" Flacone 200 ml 
  SOPULMIN 025533187 100 mg supposte Bambini" - 10 supposte 
  SOPULMIN 025533225 300 mg bustine per soluzione orale" 20 bustine 
  SOPULMIN  025533201  60  mg/4  ml  Soluzione  Iniettabile  per  uso
intramuscolare 10 fiale Adulti 
  SOPULMIN 025533213 40 Mg/3 ml Soluzione da nebulizzare 10  fiale  3
ml 
  SPASMEX 020851034 40mg/ 4ml soluzione iniettabile - 10 fiale 
  SPASMEX 020851046 80 mg + 80 mg compresse - 20 compresse 
  SPASMEX 020851022 150 mg + 150 mg supposte - 6 supposte 
  SUCRAMAL 025724067 1 g compresse - 40 compresse 
  SUCRAMAL 025724055 2 g granulato per sospensione orale - 30 bustine 
  SURGAMYL 025195025 300 mg compresse - 30 compresse 
  SURGAMYL 025195052 300 mg sospensione  per  soluzione  orale  -  30
bustine 
  SURGAMYL 025195064 i.m. 6 fiale liof. 200 mg + 6 solv (sospesa) 
  TOLIMAN 022535037 100 mg capsule - 30 capsule 
  TOLIMAN 022535013 25 mg compresse - 50 compresse 
  TOLIMAN 022535052 67 mg/ml gocce orali, sospensione - Flacone 30 
  TRIFLUX 028504013 300 mg capsule - 30 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Pratica n. N1A/2014/898 
  Modifica Tipo IAIN  A.1  -  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
  Da: Scharper S.p.A Via Manzoni, 45 - 20121 Milano 
  A: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - 20139 Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dal   giorno   successivo    della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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