Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 033159 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2014/1007 
  Modifica Tipo IB  n.  B.II.d.1.c  -  Aggiunta  nuovo  parametro  di
specifica del prodotto finito e relativo metodo: impurezze. 
  Specialita' Medicinale: SERTRALINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036803 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2014/1000 
  Grouping variation: Tipo IAin n. B.III.1.a.3 -  Introduzione  nuovo
CEP (R0-CEP 2012-292-Rev  00)  da  parte  del  nuovo  produttore  del
principio attivo: Hetero Drugs Ltd, India; Tipo IB n.  B.I.d.1.a.4  -
Introduzione del re-test period del principio attivo: 36 mesi; 
  Specialita' Medicinale: SIMETICONE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039305 - Tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2014/1398 
  Grouping variation:  Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.1  +  B.III.1.a.2  -
Presentazione e aggiornamento  CEP  del  produttore  autorizzato  del
principio attivo Eigenmann & Veronelli S.p.A. da DMF a CEP n.  R0-CEP
2006-140 Rev 01. 
  Specialita' Medicinale: ESCITALOPRAM EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 041646 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2014/1197 - Proc. Eur. n° NL/H/2553/001/IA/004 
  Modifica Tipo IAin n. A.1 - Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare
dell'AIC in Italia: EG SpA da Via D. Scarlatti, 31 - 20124  Milano  a
Via Pavia, 6 - 20136 Milano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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