Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale:  UNIXIME  400   mg   compresse   rivestite
Confezioni e numeri di A.I.C : 5 compresse - A.I.C. n.027152038. 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  Variazione  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni:  Tipo
IB-B.II.a.1.z: Modifica o aggiunta di impressioni,  rilievi  o  altre
marcature.   Correzione   di   un   typing   error    presente    nel
dossier:Specifica "Aspetto"- Descrizione del medicinale. 
  Codice Pratica: N1B/2014/957 - Approvata l'8 Maggio 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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