Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO ZENTIVA Confezioni e numeri di A.I.C: 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 20 capsule - AIC n. 033564042 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 20 capsule - AIC n. 033564055 Codice Pratica n. N1B/2013/3331 Raggruppamento comprendente n. 1 variazione Tipo IB n. B.III.1.a.1 per la presentazione del nuovo CEP (R0-CEP 1999-047-Rev 02) da parte del fabbricante del principio attivo gia' approvato (Prodotti Chimici e Alimentari S.p.A) e n. 7 variazioni Tipo IB n. B.III.1.a.2 per l'insieme di aggiornamenti di tale CEP alla corrente versione R1-CEP 1999-047-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD7296