Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinali, numeri di Autorizzazione all'immissione  in
commercio e confezioni: 
  BECOTIDE (tutte le confezioni), 
  AIC: 023378; 
  DIUREMID (tutte le confezioni), 
  AIC: 028721; 
  DIURESIX (tutte le confezioni), 
  AIC: 028262; 
  OSTEOFOSD3 (tutte le confezioni), 
  AIC: 033700. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 23 maggio  2014,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione Tipo IAin n. C.I.8.a) - Introduzione del  riassunto  del
Pharmacovigilance  System  Master  File  (modulo  1.8.1  -   versione
MEN_SAPS-2012 v. 01) per tutte le AIC registrate  in  Italia  tramite
procedura nazionale a titolarita' Menarini  International  Operations
Luxembourg S.A. - Codice Pratica: N1A/2014/1400. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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