Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 

  Titolare AIC: Polifarma Benessere S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: VIAMAL Febbre e Dolore 
  AIC e Confezioni: AIC n. 042324 - tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: C.I.3 z - IB 
  Codice Pratica: N1B/2014/1182 
  Modifica apportata: Modifica  Stampati  su  richiesta  dell'Ufficio
Farmacovigilanza per adeguamento  alle  conclusioni  della  procedura
DE/W/040/pdWS/001 su Ibuprofene ai sensi dell'art. 45 del Regolamento
Pediatrico. 
  E'autorizzata la modifica degli stampati richiesta (sezioni  4.2  e
4.4 di RCP e corrispondenti paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)  in
linea con la nota di FV/18034/P del 18.02.2014 e successiva  nota  di
chiarimento n. FV/19677/P del 21.02.2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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